ระบบจำลองและตรวจเช็กเอกสารอัจฉริยะ • Smart Licensing Assistant

ตรวจสอบความพร้อมเอกสาร & คำนวณค่าธรรมเนียมขอใบอนุญาต

เลือกประเภทกิจการเพื่อดูรายการเอกสารที่จำเป็น เกณฑ์สถานที่ อัตราค่าธรรมเนียมราชการ และประเมินความพร้อมก่อนยื่นคำขอจริง ณ สสจ.สระแก้ว

พ.ร.บ. ยา พ.ศ. 2510 และกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยา พ.ศ. 2556 (GPP)

เปิดร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.1) ตามเกณฑ์ GPP

สำหรับขออนุญาตเปิดร้านขายยาแผนปัจจุบัน มีเภสัชกรประจำร้านตลอดเวลาทำการ

ระยะเวลาดำเนินการ (SLA)30 วันทำการ (นับจากเอกสารถูกต้องครบถ้วน)
หน่วยงานรับคำขอสสจ.สระแก้ว
ความพร้อมของเอกสารที่คุณเตรียมไว้:0 / 12 รายการ0%

รายการเอกสารและเกณฑ์สถานที่ที่ต้องเตรียม

1. สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนและทะเบียนบ้านของผู้ขออนุญาตจำเป็น

กรณีบุคคลธรรมดา พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง

2. หนังสือรับรองนิติบุคคล และวัตถุประสงค์ (กรณีเป็นบริษัท/หจก.)ถ้ามี

ออกให้ไม่เกิน 6 เดือน ระบุวัตถุประสงค์จำหน่ายยา เวชภัณฑ์ หรือผลิตภัณฑ์สุขภาพ

3. ใบรับรองแพทย์ของผู้ขออนุญาตจำเป็น

แสดงว่าไม่เป็นโรคต้องห้ามตามกฎหมายว่าด้วยยา (ออกให้ไม่เกิน 1 เดือน)

4. แบบแปลนแผนผังแสดงพื้นที่ใช้สอยภายในร้านยา (Floor Plan)จำเป็น

มาตราส่วน 1:100 หรือ 1:50 แสดงพื้นที่ให้คำปรึกษา, พื้นที่เก็บยา, ตู้เก็บยาอันตราย/ควบคุมพิเศษ, และพื้นที่รอรับบริการ

5. แผนที่สังเขปแสดงที่ตั้งสถานประกอบการจำเป็น

ระบุจุดสังเกต ถนน ซอย และสถานที่สำคัญใกล้เคียงให้ชัดเจน

6. หลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิการใช้สถานที่จำเป็น

สัญญาเช่า หรือหนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ พร้อมสำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ขอเปิด

7. รูปถ่ายร้านยา 4 ทิศทางจำเป็น

ด้านหน้าอาคาร, ป้ายชื่อร้าน, พื้นที่ให้บริการและส่งมอบยา, พื้นที่ให้คำปรึกษาด้านยา (Consultation Area)

8. สำเนาใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการจำเป็น

ที่ยังไม่หมดอายุ พร้อมสำเนาบัตรประชาชนและทะเบียนบ้านของเภสัชกร

9. หนังสือแสดงความยินยอมเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ข.ย.14)จำเป็น

ระบุวันและเวลาปฏิบัติการประจำร้านที่ชัดเจน สอดคล้องกับเวลาทำการของร้าน

10. ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้น (Temp & Humidity Control)จำเป็น

มีเทอร์โมมิเตอร์ตรวจวัดอุณหภูมิห้องยา (ไม่เกิน 30°C) และตู้เย็นเก็บยา 2-8°C พร้อมแบบฟอร์มบันทึก

11. คู่มือวิธีปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) 5 หมวด GPPจำเป็น

1.การจัดหา 2.การเก็บรักษา 3.การจ่ายยา 4.การให้บริการเภสัชสนเทศ 5.การรายงานอาการไม่พึงประสงค์

12. ป้ายแสดงตนและป้ายเวลาทำการตามระเบียบจำเป็น

ป้ายชื่อร้านอักษรสีน้ำเงิน, ป้ายชื่อเภสัชกรพร้อมรูปถ่าย, ป้ายเวลาปฏิบัติการของเภสัชกร

ประมาณการค่าธรรมเนียมราชการ

อัตราค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวง

ค่าคำขอ (Application Fee)500 บาท
ค่าใบอนุญาต (License Fee)2,000 บาท
ค่าธรรมเนียมรายปี (ถ้ามี)1,000 บาท/ปี
รวมค่าใช้จ่ายเบื้องต้น:2,500 บาท
หมายเหตุค่าธรรมเนียม
ค่าคำขอ 500 บาท และค่าใบอนุญาต ข.ย.1 ฉบับละ 2,000 บาท (มีอายุจนถึง 31 ธันวาคม ของปีที่ 5 นับแต่ปีที่ออกใบอนุญาต)

ต้องการคำปรึกษาเพิ่มเติม:

ฝ่ายออกใบอนุญาต สสจ.สระแก้ว

โทร: 037-425141 ต่อ 109 หรือ 207